血液透析纯水机GMP验证工作设计说明

纯化水设备中SDI检测使用和计算方法
1、将SDI测试仪安装在纯化水设备RO系统的测试位置上。如果测试点在预处理系统后，那么当测试SDI值时，RO系统应该正常运行，否则后的测试结果就会无效。
2、 开始时，SDI测试仪内不能放0.45μ微孔过滤膜。
3、测试仪连接完成后，打开测试仪上的阀门，让被测水直接流过测试仪几分钟。
4、关上阀门，用专用镊子放一张0.45μ白色微孔过滤膜（亮的一边朝上）在测试仪的膜盒支撑板上并轻轻地压紧“0”型圈及膜盒上盖，拧上塑料螺丝，但不要太紧。
5、 将阀门打开一部分，当水流过测试仪时，慢慢旋松一个或两个塑料螺丝，让水漫出测试仪，以逐出测试仪内的空气。
6、确定测试仪内已经没有空气了，轻轻旋紧塑料螺丝。完全打开阀门，将减压阀压力调节到0.2MPa(207KPa)，保持住该压力，关上阀门。整个测试期间，压力必须保持不变。
7、用合适的容器收集水样本。只要保证每次用同样的容量测试，容量的大小并不重要。容量可在100到500毫升之间。不同的容器都可用：例如量筒、大口杯、咖啡杯、可口可乐瓶等。一般考虑收集500毫升水样。
8、完全打开阀门，用秒表测量收集500毫升水样所需要的时间，并记录为T（1）=__秒。收集完后，仍继续保持阀门打开，让水继续流出。
9、 过5分钟后再用秒表测量收集另一个500毫升水样所需要的时间并记录为T（5）=__秒，过10及15分钟后各做一遍同样的测试并分别记录为T（10）和T（15）。检测结束后，SDI值就能被计算出来。有些水样数据采样可能要求延续到T（20），T（30）甚至T（60），当然这种水样是***数的。
10、测定水温。在整个测试期间，水温必须保持一致。
11、SDI值由下列公式计算得出：
SDI=100P30/ Tt =100（1-T1/ T2）/ Tt
P30 -----在207kpa进水压力下的堵塞指数；
Tt总的测试时间（分）通常为T15，此时P30＜75%，不然测试T10或T5，使此时的P30＜75%
T1　-----初始时收集500ml水样所需的时间（秒）；
T2　-----经T1（通常为T15，即15分钟）后收集500ml 水样所需的时间（秒）。